根据FDA的定义，严重痴肥是指至少超重100磅（45.3公斤）或超过理想体重起码一倍。估计美国有1100万人属于痴肥。痴肥会引起高血压、糖尿病和膀胱病等健康问题。FDA说，过去获得批准的手术疗法只有钉胃和胃绕道手术，这些比胃带法的损伤性都严重。胃带可利用“钥匙孔”技术，通过一个小孔植入，套上后注入盐水使之膨胀，外科医生可通过皮下的入口加以调整。胃带能够永远安全地留在体内。
不过FDA又宣称，使用者必须同时节食和运动以保持减肥后的身材。在研究过程中，病人必须遵守严格的饮食法，并每天运动30分钟。
